Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств
Предметно-количественный учет (ПКУ) –это документированный оперативный учет движения товаров по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях (кг, л, шт. и т. д.)
Перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету
ПРИКАЗ МЗ РФ
от 22 апреля 2014 г. N 183н
1. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией)
2. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией)
3. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (Пункт 5 приказа МЗ РФ от 01.01.01 г. N 562н
Разнообразие прописей ЛС по составу и видам лекарственных форм;
Сложность состава изготовляемых ЛС;
Относительная неустойчивость изготовленных ЛС;
Необходимость совмещения изготовления разных по составу ЛС на одном рабочем месте;
Высокие затраты и низкая рентабельность изготовления ЛС
Требования к организации изготовления:
Специальные помещения – ассистентские комнаты
Специальная аптечная мебель и приборы
Сейфы(специальные шкафы) для хранения ядовитых, наркотических ЛС и этилового спирта
Штангласы
Средства измерения веса, объема и удельного веса
Реактивы для проведения химического контроля ЛС
Рабочие места для фармацевтов по изготовлению:
Жидких лекарств для внутреннего применения;
Порошков и пилюль;
Мазей и жидких лекарственных форм для наружного применения;
Лекарств, изготовляемых в асептических условиях.
Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами (Постановление Правительства РФ от 6.08.98 г. № 000)
Допуск аптечных работников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется руководителем аптечной организации и предусматривает включение в трудовые договоры взаимных обязательств администрации и лиц, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Лица, не достигшие 18-летнего возраста, не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.
Изготовление ЛС, содержащих наркотические средства, ядовитые и сильнодействующие вещества:
Выдача наркотических ЛС в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться только материально ответственным лицом, уполномоченным на это
В ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств не должны превышать суточной потребности
Фармацевт получает наркотические и ядовитые ЛС от заведующего отделом или его заместителя
На обратной стороне рецепта отмечают наименование и количество отвешенного вещества, ставятся подпись отпустившего вещество и подпись фармацевта
Отвешенное вещество немедленно используется для изготовления ЛФ, которая после приготовления немедленно передается на контроль и хранится до отпуска в специальном запирающемся шкафу.
По истечении рабочего дня наркотические и психотропные ЛС должны быть возвращены на место основного хранения наркотических и психотропных ЛС.
Сроки годности и условия хранения лекарственных средств, изготовленных в аптеках, утверждены приказом МЗ РФ от 16.07.97 г. № 000.
Организация асептического изготовления лекарств: растворы для инъекций и инфузий, глазные капли и мази, лекарственные средства для новорожденных, отдельные растворы для наружного применения и др. Для изготовления лекарств в асептических условиях аптека должна быть оборудована асептическим блоком. (пр. МЗ РФ от 21.10.97 № 000 см. учебник).
Приказом Минздрава РФ от 21.10.97г. № 000 установлены санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях. (см. учебник). Приказом МЗ РФ от 21.10.97г. № 000 также утверждены правила подготовки персонала к работе и правила поведения в асептическом блоке (см. учебник). Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных формПриказ МЗ РФ от 21.10.97г. № 000 См. учебник.
Концентрированные растворы (концентраты) – это заранее приготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах. Полуфабрикаты – это недозированный вид заготовки, применяемый в смеси с другими ингредиентами, являющийся составной частью сложной лекарственной формы.Внутриаптечная заготовка – это предварительное изготовление лекарственных форм по часто встречающимся рецептурным прописям. Внутриаптечная фасовка - дозирование лекарств в количествах, пригодных для отпуска покупателям. Изготовление концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки в аптеке называют лабораторными , а внутриаптечную фасовку - фасовочными работами. Лабораторные и фасовочные работы учитываются в специальном «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ» по утвержденной форме. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации. В крупных аптеках учет лабораторных и фасовочных работ ведут раздельно в двух журналах.
В журнале учитывается также стоимость и количество отпущенного населению по рецептам этилового спирта в чистом виде. Все записи о выданных для изготовления медикаментах делаются немедленно после выполнения работ и скрепляются подписями лиц, производивших и принявших работу. См учебник.
В соответствии со ст. 58.1 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», контроль за соблюдением правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах, а также за соблюдением правил ведения и хранения специальных журналов возлагается на уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющие лицензирование производства лекарственных средств, фармацевтической деятельности и медицинской деятельности, и осуществляется в рамках лицензионного контроля.
В соответствии с п.5 Постановления Правительства РФ №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств.
Согласно п. 5 Постановления Правительства РФ №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
В) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:
Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств;
Г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами (аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности):
Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств.
Также хотелось бы обратить внимание на Приказ Росздравнадзора №9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» (в случае если плановая проверка в отношении аптечной организации будет проводиться не в рамках лицензионного контроля, а в рамках федерального государственного надзора), в котором имеются следующие контрольные вопросы, касающиеся предметно-количественного учета:
По хранению:
2. Имеется ли в наличии документация системы качества на бумажных и (или) электронных носителях:
Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (при наличии)?
24. Имеются ли шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету?
25. Имеется ли пломбир для опечатывания в конце рабочего дня шкафов металлических или деревянных (или помещений) для хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету?
По отпуску:
6. Отпускаются ли лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88?
26. Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет?
33. Отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется ли фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в Перечень должностей?
37. Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
39. Осуществляется ли хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет?
Нормативная документация по статье
РОССИЙСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ДРУЖБЫ НАРОДОВ
Факультет повышения квалификации медицинских работников
Неволина Елена Викторовна
Доцент кафедры менеджмента и маркетинга фармации,
Кандидат фармацевтических наук
Для практических работников аптечных организаций Российской Федерации
Стандартная операционная процедура:
Работа с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учету (для аптеки готовых лекарственных средств) и лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества
Москва, 2014 год
1. Основные положения.
2. Правила отпуска ЛП, подлежащих ПКУ.
3. Порядок оформления рецептурных бланков на ЛП.
4. Правила отпуска ЛП, подлежащих ПКУ по требованиям медицинских организаций.
5. Ведение учета ЛП, подлежащих ПКУ в аптечных организациях.
6. Хранение рецептов и требований ЛПУ в аптечных организациях.
8. Хранение ЛП, подлежащих ПКУ в аптечных организациях.
9. Приложение 1: Перечень ЛП, подлежащих ПКУ.
10. Приложение 2: Комбинированные лекарственные средства, содержащие малые количества наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоры. содержащие НСПВ и их прекурсоры.
11. Приложение 3: Перечень III Психотропных веществ.
ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Цель СОП : Обозначение Стандартных Операционных Процедур по правилам отпуска и регистрации операций, связанных с отпуском ЛП, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ)
Ответственность : Руководитель аптечной организации - за наличие организацией приказов о назначении ответственного за работу с ЛП, подлежащими ПКУ, ответственного за ведение и хранение Журнала учета операций, связанных с оборотом ЛП, подлежащих ПКУ;
Сотрудники аптеки - за соблюдение правил отпуска и хранения ЛП, подлежащих ПКУ;
Уполномоченный по качеству аптечной организации - за соблюдение СОП;
Фармацевтические работники, прочие сотрудники (маркировщики, разборщики товара)- за соблюдение СОП без отклонений от прописанных норм.
Обоснование : Приказом Минздрава России от 22.04.2014 г. № 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" утвержден новый Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету и отменен Перечень, препаратов, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных организациях, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России 14 декабря 2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» . Постановлением Правительства от 4 февраля 2013 г. № 78 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ» 21 наименование по МНН из ПП РФ № 964 из сильнодействующих средств переведено в Список III психотропных веществ, работа с которыми потребует наличия специальной Лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений . В тоже время ст.2 п.5 Федерального закона № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV, и поэтому не представляют опасности в случае злоупотребления ими или представляют незначительную опасность и из которых указанные средства или вещества не извлекаются легкодоступными способами, исключаются некоторые меры контроля , установленные настоящим Федеральным законом. Порядок применения мер контроля в отношении указанных препаратов установлен Постановлением Правительства Российской Федерации” от 20 июля 2011 г. N 599 "О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации". В соответствии с п. 6 ФЗ № 3-ФЗ, Минздравсоцразвития своим приказом от 16 марта 2010 г. N 157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах» установил предельно допустимое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, в препаратах которые отпускаются в особом порядке, установленном приказами Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» и от 10.06.2013 г. № 369н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития РФ» (далее по тексту - комбинированные ЛП, содержащие малые количества НСПВ и их прекурсоры).
Кроме этого в СОП приведены выдержки из приказа Минздравсоцразвития от 12.02.2007 г. N 110 «О ПОРЯДКЕ НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ», а также приказа Минздрава РФ от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» в частности по правилам оформления рецептурного бланка на ЛП, подлежащее ПКУ и приказа Минздравсоцразвития от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" в части условий хранения препаратов, подлежащих ПКУ и содержащих малые количества НС и ПВ и их прекурсоры в аптечных организациях.
Данная СОП поможет сотрудникам сориентироваться в правилах отпуска, хранения и актуальном перечне по торговым наименованиям лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, так как в ней обобщены требования всех действующих законодательных и нормативно-правовых документов.
ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛП, подлежащих ПКУ
Приказом Минздрава России № 183н утвержден перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. В него вошли 3 группы препаратов:
1. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией)
| МНН | ТН |
| Аллобарбитал | |
| Алпразолам | Алпразолам |
| Золомакс | |
| Хелекс СР | |
| Алзолам | |
| Хелекс | |
| Неурол | |
| Аминорекс | |
| Амобарбитал | |
| Амфепрамон | |
| Апрофен | |
| Бромазепам | |
| Бротизолам | |
| Бупренорфин | Бупренорфин |
| Бупранал® | |
| Транстек | |
| Буталбитал | |
| Бутобарбитал | |
| Буторфанол | Буторфанол |
| Веро-Буторфанол | |
| Буторфанола тартрат | |
| Стадол | |
| Галазепам | |
| Галоксазолам | |
| 4-гидроксибутират | |
| Гидроморфон | |
| Декстрометорфан | |
| Декстроморамид | |
| Декстропропоксифен | |
| Делоразепам | |
| Диазепам | Апаурин |
| Диазепам | |
| Реланиум | |
| Релиум | |
| Седуксен | |
| Сибазон | |
| Сибазон-Ферейн | |
| Диазепам + циклобарбитал | Реладорм |
| Дигидрокодеин | ДГК Континус |
| Дифеноксилат | |
| Диэтиловый эфир (в концентрации 45 процентов или более) | Эфир для наркоза стабилизированный |
| Золпидем | Зонадин |
| Золпидем | |
| Санвал® | |
| Сновител | |
| Зольсана | |
| Ивадал | |
| Нитрест | |
| Гипноген | |
| Камазепам | |
| Кетазолам | |
| Кетамин | Кетамин |
| Клобазам | |
| Клоксазолам | |
| Клоназепам | Клоназепам |
| Клоразепат | |
| Клотиазепам | |
| Кодеин | Кодеина основание |
| Кокаин | Кокаина гидрохлорид |
| Лефетамин | |
| Лопразолам | |
| Лоразепам | Лоразепам |
| Лорметазепам | |
| Мазиндол | |
| Медазепам | Медазепам |
| Мезапам | |
| Рудотель | |
| Мезокарб | |
| Мепробамат | |
| Метилфенобарбитал | |
| Мефенорекс | |
| Мидазолам | Мидазолам-хамельн |
| Дормикум® | |
| Фулсед | |
| Модафинил | |
| Морфин | Морфина сульфат |
| МСТ континус | |
| Морфин | |
| Морфин | |
| Омнопон | |
| Налбуфин | Налбуфин |
| Налбуфин Серб | |
| Ниметазепам | |
| Нитразепам | Нитразепам |
| Флунитразепам-Ферейн | |
| Нордазепам | |
| Оксазепам | Тазепам |
| Нозепам | |
| Оксазолам | |
| Оксикодон | |
| Омнопон | Кодеин+Морфин+Носкапин+Папаверин+Тебаин |
| Пемолин | |
| Пентазоцин | |
| Перманганат калия (в концентрации 45 процентов или более) | Калия перманганат |
| Пиназепам | |
| Пипрадрол | |
| Пиритрамид | |
| Празепам | |
| Просидол | Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин |
| Псевдоэфедрин (в концентрации 10 процентов или более) | |
| Ремифентанил | |
| Секбутабарбитал | |
| Суфентанил | |
| Тебаин | |
| Темазепам | |
| Тетразепам | |
| Тианептин | Коаксил |
| Тилидин | |
| Триазолам | |
| Тримеперидин | Промедол |
| Фендиметразин | |
| Фенилпропаноламин (в концентрации 10 процентов или более) | |
| Фенобарбитал | Фенобарбитал |
| Фентанил | Долфорин® |
| Дюрогезик | |
| Дюрогезик Матрикс | |
| Луналдин® | |
| Фендивия | |
| Фентадол® Матрикс | |
| Фентадол® Резервуар | |
| Фентанил | |
| Фентермин | |
| Флудиазепам | |
| Флунитразепам | Флунитразепам-Ферейн |
| Флуразепам | |
| Хлордиазепоксид | Амиксид |
| Элениум | |
| Циклобарбитал | Реладорм |
| Эргометрин (в концентрации 10 процентов или более) | Эргометрин |
| Эрготамин (в концентрации 10 процентов или более) | |
| Эстазолам | |
| Этил лофлазепат | |
| Этилморфин | |
| Эфедрин (в концентрации 10 процентов или более) | Эфедрин |
2. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 , в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией)
| МНН | ТН | Нормы отпуска |
| Андростанолон | ||
| Ацеклидин | ||
| Бенактизин | ||
| Бензобарбитал | Бензонал | |
| Бензонала таблетки 0.05 г (для детей) | ||
| Бромизовал | ||
| Гексобарбитал | Гексенал | |
| Гиосциамин | ||
| Гестринон | Неместран | |
| Даназол | Данол | |
| Антитоксин яда гадюки обыкновенной (Змеиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели)) | Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая | |
| Яд гадюки обыкновенной - субстанция | ||
| Яд гадюки обыкновенной сухой - субстанция | ||
| Яд гадюки степной сухой - субстанция | ||
| Яд гюрзы - субстанция | ||
| Зопиклон | Зопиклон | |
| Имован | ||
| Пиклодорм | ||
| Релаксон | ||
| Слипвэлл | ||
| Сомнол | ||
| Торсон® | ||
| Карбахолин | МИО-ХОЛ р-р для в/гл введения | |
| Клозапин | Азалепрол® | |
| Азалептин | ||
| Клозастен | ||
| Клозастен® | ||
| Лепонекс | ||
| Клонидин | Клофелин | 1 уп. (Приказ Минздрава от 20.12.2012г. № 1175н) |
| Проксофелин | ||
| Клостебол | ||
| Левомепромазин | Тизерцин | |
| Местеролон | ||
| Метандиенон | Метандростенолон | |
| Метандриол | ||
| Метенолон | ||
| Метилтестостерон | ||
| Нандролон | Ретаболил | 1 уп. (Приказ Минздрава от 20.12.2012г. №1175н) |
| Норклостебол | ||
| Пчелиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели) | ||
| Сибутрамин | Голдлайн | |
| Линдакса | ||
| Меридиа | ||
| Слимия | ||
| Скополамин | ||
| Спирт этиловый | Этиловый спирт | |
| Белладонны листья | Красавки сумма алкалоидов | |
| 1-тестостерон (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели) | Андриол ТК | |
| Небидо | ||
| Омнадрен 250 | ||
| Сустанон®-250 | ||
| Тиопентал натрия | Тиопентал натрий | |
| Тиопентал | ||
| Тиопентал-KMП | ||
| Трамадол | Трамадол | |
| Трамадол ретард | ||
| Трамадол Штада | ||
| Трамадол-Акри | ||
| Трамадол-ГР | ||
| Трамадол-Плетхико | ||
| Трамадол-ратиофарм | ||
| Трамаклосидол | ||
| Трамал | ||
| Трамал ретард | ||
| Трамолин | ||
| Трамадол 37,5 мг + парацетамол | Залдиар | |
| Рамлепса® | ||
| Трамацета | ||
| Форсодол | ||
| Тригексифенидил | Тригексифенидил | |
| Тригексифенидил-Ферейн | ||
| Циклодол | ||
| Фепрозиднин | ||
| Хлороформ | ||
| Эрготал | ||
| Этилхлорид |
3. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества
| Торговое наименование | МНН/ группировочное (состав) | Лекарственная форма | Форма рецептурного бланка | Нормативный документ, регламентирующий порядок отпуска | Норма отпуска | Срок действия рецепта | Срок хранения рецепта | Примечание |
| Гликодин | Декстрометорфан +Левоментол + Терпингидрат (в 5 мл сиропа - 10 мг декстрометорфана 10 мг) | сироп | №148-1/у-88 | 10 дней | 3 года | |||
| Каффетин | Кодеина фосфат 10мг + Пропифеназол 210 мг + Парацетамол 250 мг+ Кофеин 50 мг | таб. | №148-1/у-88 | 10 дней | 3 года | |||
| Кватрокс | Кодеина моногидрат 8 мг + Кофеин 50 мг + Метамизол натрия 300 мг + Фенобарбитал 10 мг | таб. | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Квинталгин | Кодеина фосфат 9,5 мг + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал | таб. | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Коделак | Кодеин 8 мг + Натрия гидрокарбонат + Солодки корни + Термопсиса трава | таб. | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Коделак фито | В 5 мл сиропа содержится Кодеина 0,0045 г + Солодки корней экстракт 0,2 г + Термопсиса ланцетного травы экстракт 0,01 г + экстракт чабреца жидкого 1 г | сироп | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Коделмикст® | Кодеин 8 мг + Парацетамол | таб. | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Колдрекс Найт | На 10 мл сиропа: парацетамол + прометазин г/х + декстрометорфан гидробромид 7,5 мг | сироп | №148-1/у-88 | п.5 г) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Но-шпалгин | Кодеин 8 мг + Парацетамол + Дротаверин | таб. | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Нурофен плюс | Кодеина фосфат 12,8 мг + Ибупрофен | таб. п.о. | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Нурофен плюс Н | Ибупрофен 200 г + Кодеина фосфата гемигидрата 10,24 мг | таб.п.п.о. | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Нурофен® плюс | Ибупрофен 200 г + Кодеина фосфата гемигидрата 12,8 мг (эквивалентно 10 мг кодеина) | таб.п.пленочной о. | №148-1/у-88 | п.4 в) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Пентабуфен | Кодеин 8 мг + Ибупрофен + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал | таб. | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Пенталгин ICN | Кодеин 0,008г+ Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал 0,01г | таб | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Пенталгин Плюс | Кодеин 8 мг + Кофеин + Парацетамол + Пропифеназол + Фенобарбитал | таб. | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Пенталгин-Н | Кодеин 8 мг + Напроксен + Метамизол натрия + Кофеин + Фенобарбитал | таб. | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Пиралгин | Кодеин 0,008 г + Кофеин + Метамизол натрия + Напроксен + Фенобарбитал | таблетки | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Сантопералгин | Кодеин 8 мг + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал | таб. | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Сантотитралгин | Кодеин 8 мг + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал | таб. | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Седал М | Кодеина фосфат 10 мг + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал | таб. | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Седальгин-Нео | Кодеин 10 мг + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал | таблетки | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Солпадеин | Кодеина фосфат 10 мг + Парацетамол + Кофеин | Капс, таб. Растворимые | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Тедеин | Кодеина фосфат 8 мг + терпингидрат | таб. п.о. | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Теофедрин-Н® | Эфедрина г/х 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 100 мг + кофеин 50 мг + парацетамол 200 мг + экстракт красавки 3 мг + цитизин 0,1 мг | таб. | №148-1/у-88 | п.5 и) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | 30 таблеток | 10 дней | 3 года | |
| Терасил-Д | Декстрометорфан (10 мг) + Фенилэфрин + Хлорфенамин - в 5 мл | сироп | №148-1/у-88 | п.5 г) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | в количестве, указанном в рецепте | 10 дней | 3 года | |
| Теркодин | Кодеина фосфат 10.9 мг + натрия гидрокарбонат + терпингидрат | таб. | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Терпинкод | Кодеина 8 мг. + Натрия гидрокарбонат + Терпингидрат | таб. | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Терпинкод Н | Кодеин 8 мг + Терпингидрат | таб. | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | в количестве, указанном в рецепте | 10 дней | 3 года | |
| Тетралгин | Кодеин 8 мг. + Метамизол натрия + Кофеин + Фенобарбитал | таб. | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года | |
| Туссин плюс | Декстрометорфан 10 мг + Гвайфезин - в 5 мл | сироп | №148-1/у-88 | п.5 г) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | в количестве, указанном в рецепте | 10 дней | 3 года | |
| Фасторик плюс | Псевдоэфедрина г/х 60 мг + парацетамол 500 мг + трипролидина г/х 2,5 мг | таб. | №148-1/у-88 | п.5 б) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | в количестве, указанном в рецепте | 10 дней | 3 года | |
| Юниспаз | Кодеина фосфат 8 мг + Дротаверин + Парацетамол | таб. | №148-1/у-88 | п.5 а) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н | Кодеина не более 0,2г в пересчете на чистое вещество | 10 дней | 3 года |
Учет Калия перманганата и Диэтилового эфира в концентрации 45% и более при обращении до 10 кг в месяц должен вестись в фармацевтических организациях в соответствии с п. 2 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. № 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения", а именно: «Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением № 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644, и приложением к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. № 419.
Это означает, что Порядок регистраций операций по реализации перманганата калия в соответствии с п.7 ПП РФ от 9 июня 2010 г. N 419 г. «запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется».
Особое внимание в этих группах следует обратить на последние абзацы в 1 и 2 группах: в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией), если препарат в соответствии с инструкцией имеет 2 и более действующих вещества, то он должен включаться в Перечень отдельной позицией. Например, препарат Редуксин в соответствии с инструкцией по применению содержит в качестве активных веществ: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 и 15 мг и целлюлозу микрокристаллическую 158,5 и 153,5 мг, то он должен быть включен Перечень отдельной позицией. В соответствии с перечнем, утвержденным приказом № 183н Редуксин не подлежит ПКУ и отпускается по рецепту ф. № 107.
Препарат Голдлайн в соответствии с инструкцией по применению содержит одно активное вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 и 15 мг, поэтому он подлежит ПКУ в соответствии с приказом № 183н и в соответствии с приказом Минздрава № 1175н должен выписываться на рецептурных бланках ф. № 148у.
В соответствии с требованиями п. 2.2. Приказа Минздравсоцразвития № 785 лекарственные препараты, подлежащие ПКУ отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках № 148-1\у-88 формы. Форма бланка № 148-1\у-88 утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012г. №1175н.
В соответствии с приказом Минздравсоцразвития № 1175н: лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, предназначенные для амбулаторного лечения граждан в рамках государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратовбесплатно и со скидкой , выписываются на рецептурном бланке № 148-1/у-88 , к которому дополнительно выписываются рецепты на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л) в трех экземплярах (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 № 13н), срок действия рецепта -10 дней (см. Схему 1)
В аптеке в обязательном порядке должны вестись журналы, наиболее важными из которых являются журнал ПКУ и журналы регистрации операций, связанных с оборотом НСПВ. Ошибки в ведении данных документов могут привести к серьезным проблемам административного и уголовного характера, поэтому требования к их ведению и хранению прописаны в действующем законодательстве
В аптеке в обязательном порядке должны вестись журналы проверок, наиболее важными из которых является журнал предметно-количественного учета лекарственных средств (образец ведения журнала ПКУ приведен ниже), а также журнал регистрации операций, связанных с оборотом НСПВ.
Ошибки в журналах проверок в аптеке могут привести к серьезным проблемам административного и уголовного характера, поэтому требования к их ведению и хранению прописаны в действующем законодательстве.
↯ Больше статей в журнале
Журналы учета и регистрации, функция которых заключается в фиксации наиболее важных и значимых аспектов деятельности , имеются в каждом учреждении, и аптека не исключение.
Особенно строгие требования а аптечной организации предъявляются к журналам предметно-количественного учета и к журналам учета операций , связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
Ошибки и недочеты в их ведении могут стать причиной серьезных неприятностей при любой проверке, поэтому требования к их ведению и хранению прописаны в действующем законодательстве, включая законы, постановления правительства РФ и иные нормативно-правовые документы.
Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств и другие обязательные журналы в аптеке
|
Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов |
Ведение данного журнала осуществляется в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ №785 от 14.12.2005 г. "О Порядке отпуска лекарственных средств". В этом документе приведена форма указанного журнала. |
|
Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств |
При ведении этого журнала следует ориентироваться на Приказ Министерства здравоохранения РФ №378н от 17.06.2013. "Правила регистрации операций, связанных с для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения". Срок ведения данного журнала – 1 год. Он хранится в металлическом сейфе, ключи от которого передаются лицу, уполномоченного и ответственного за ведения журнала предметно-количественного учета. |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
Документ с изменениями, внесенными:
(Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 02.10.2015, N 0001201510020004);
(Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 09.01.2018, N 0001201801090027);
(Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 03.05.2018, N 0001201805030058);
(Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 15.08.2018, N 0001201808150004).
____________________________________________________________________
В соответствии с пунктом 5.2.171_1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации , утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 года N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст.3526; 2013, N 16, ст.1970; N 20, ст.2477; N 22, ст.2812; N 33, ст.4386; N 45, ст.5822; 2014, N 12, ст.1296),
приказываю:
1. Утвердить перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, согласно приложению.
2. Признать утратившими силу:
приложение N 1 к Порядку отпуска лекарственных средств , утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года N 785 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2006 года, регистрационный N 7353);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 октября 2006 года N 703 "О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года N 785" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 ноября 2006 года, регистрационный N 8445);
, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 года N 109 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 марта 2007 года, регистрационный N 9198);
пункт 4 Изменений, вносимых в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года N 785 , утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 августа 2007 года N 521 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 августа 2007 года, регистрационный N 10063).
Министр
В.Скворцова
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
22 июля 2014 года,
регистрационный N 33210
Приложение. Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
Приложение
_______________
Предметно-количественному учету подлежат перечисленные в настоящем перечне лекарственные средства для медицинского применения независимо от их торгового наименования.
I. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации , утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами:
(Пункт в редакции, введенной в действие с 14 мая 2018 года приказом Минздрава России от 5 апреля 2018 года N 149н .
________________
Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст.3198; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2006, N 29, ст.3253; 2007, N 28, ст.3439; 2009, N 26, ст.3183; N 52, ст.6572; 2010, N 3, ст.314; N 17, ст.2100; N 24, ст.3035; N 28, ст.3703; N 31, ст.4271; N 45, ст.5864; N 50, ст.6696, ст.6720; 2011, N 10, ст.1390; N 12, ст.1635; N 29, ст.4466, ст.4473; N 42, ст.5921; N 51, ст.7534; 2012, N 10, ст.1232; N 11, ст.1295; N 19, ст.2400; N 22, ст.2864; N 37, ст.5002; N 48, ст.6686; N 49, ст.6861; 2013, N 9, ст.953; N 25, ст.3159; N 29, ст.3962; N 37, ст.4706; N 46, ст.5943; N 51, ст.6869; 2014, N 14, ст.1626; N 23, ст.2987; N 27, ст.3763; N 44, ст.6068; N 51, ст.7430; 2015, N 11, ст.1593; N 16, ст.2368; N 20, ст.2914; N 28, ст.4232; N 42, ст.5805; 2016, N 15, ст.2088; 2017, N 4, ст.671, N 10, ст.1481, N 23, ст.3330; N 30, ст.4664; N 33, ст.5182).
(Сноска в редакции, введенной в действие с 14 мая 2018 года приказом Минздрава России от 5 апреля 2018 года N 149н .
Аллобарбитал
Алпразолам
Аминорекс
Амобарбитал
Амфепрамон
Апрофен
Бромазепам
Бротизолам
Бупренорфин
Бупренорфин + налоксон (лекарственные препараты)
приказом Минздрава России от 31 октября 2017 года N 882н)
Буталбитал
Бутобарбитал
Буторфанол
Галазепам
Галоксазолам
4-гидроксибутират
Гидроморфон
Декстрометорфан
Декстроморамид
Декстропропоксифен
Делоразепам
Диазепам
Диазепам+циклобарбитал
Дигидрокодеин
Дифеноксилат
Диэтиловый эфир (в концентрации 45 процентов или более)
Золпидем
Камазепам
Кетазолам
Кетамин
Клобазам
Клоксазолам
Клоназепам
Клоразепат
Клотиазепам
Кодеин
Кокаин
Лефетамин
Лопразолам
Лоразепам
Лорметазепам
Мазиндол
Медазепам
Мезокарб
Мепробамат
Метилфенобарбитал
Мефенорекс
Мидазолам
Модафинил
Морфин
Налбуфин
Ниметазепам
Нитразепам
Нордазепам
Оксазепам
Оксазолам
Оксикодон
Оксикодон + налоксон (лекарственные препараты)
(Позиция дополнительно включена с 20 января 2018 года приказом Минздрава России от 31 октября 2017 года N 882н)
Омнопон
Пемолин
Пентазоцин
Перманганат калия (в концентрации 45 процентов или более)
Пиназепам
Пипрадрол
Пиритрамид
Празепам
Просидол
Псевдоэфедрин (в концентрации 10 процентов или более)
Ремифентанил
Секбутабарбитал
Суфентанил
Тебаин
Темазепам
Тетразепам
Тианептин
Тилидин
Триазолам
Тримеперидин
Фендиметразин
Фенилпропаноламин (в концентрации 10 процентов или более)
Фенобарбитал
Фентанил
Фентермин
Флудиазепам
Флунитразепам
Флуразепам
Хлордиазепоксид
Циклобарбитал
Эргометрин (в концентрации 10 процентов или более)
Эрготамин (в концентрации 10 процентов или более)
Эстазолам
Этил лофлазепат
Этилморфин
Эфедрин (в концентрации 10 процентов или более)
II. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации , утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года N 964 (далее - сильнодействующие и ядовитые вещества), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией):
_______________
Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 2, ст.89; 2010, N 28, ст.3703; 2012, N 10, ст.1232; N 41, ст.5625; 2013, N 6, ст.558; N 9, ст.953; N 45, ст.5831.
Андростанолон
Ацеклидин
Бенактизин
Бензобарбитал
Бромизовал
Гексобарбитал
Гиосциамин
Гестринон
Даназол
Змеиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели)
Зопиклон
Карбахолин
Клозапин
Клонидин
Клостебол
Левомепромазин
Местеролон
Метандиенон
Метандриол
Метенолон
Метилтестостерон
Нандролон
Норклостебол
Пчелиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели)
Сибутрамин
Скополамин
Спирт этиловый (Этанол)
приказом Минздрава России от 10 сентября 2015 года N 634н .
Сумма алкалоидов красавки (за исключением твердой дозированной лекарственной формы - суппозитории)
(Позиция в редакции, введенной в действие с 1 октября 2015 года приказом Минздрава России от 10 сентября 2015 года N 634н .
1-тестостерон (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели)
Тиопентал натрия
Трамадол
Трамадол 37,5 мг + парацетамол
Тригексифенидил
Фепрозиднин
Хлороформ
Эрготал
Этилхлорид
III. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества:
_______________
Пункт 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества , утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 года N 562н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 года, регистрационный N 24438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 года N 369н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 года, регистрационный N 29064).
1) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
2) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
3) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 октября 2015 года приказом Минздрава России от 10 сентября 2015 года N 634н .
4) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
5) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
6) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
7) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
8) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
9) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
10) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
IV. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету:
Прегабалин (лекарственные препараты)
Тапентадол (лекарственные препараты)
(Позиция дополнительно включена с 26 августа 2018 года приказом Минздрава России от 27 июля 2018 года N 471н)
Тропикамид (лекарственные препараты)
Циклопентолат (лекарственные препараты).
(Раздел дополнительно включен с 1 октября 2015 года приказом Минздрава России от 10 сентября 2015 года N 634н)
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"
